video
Kit epidural d'un sol ús estèril

Kit epidural d'un sol ús estèril

El kit epidural d'un sol ús estèril és un kit auxiliar d'anestèsia i punció mèdica estèril professional especialment dissenyat per a l'anestèsia epidural clínica, l'analgèsia postoperatòria i el tractament de punció espinal mínimament invasiva. Equipat amb punció epidural estandarditzada completa i accessoris auxiliars d'infermeria, tot el conjunt està fabricat amb matèries primeres de qualitat mèdica d'alta qualitat i accessoris biocompatibles no tòxics. L'adopció d'embalatge i processament estèril d'un sol ús integrat, evita de manera efectiva la infecció creuada, la contaminació d'accessoris i els riscos operatius clínics.

Introducció al producte

 

El kit epidural d'un sol ús estèril és un kit auxiliar d'anestèsia i punció mèdica estèril professional especialment dissenyat per a l'anestèsia epidural clínica, l'analgèsia postoperatòria i el tractament de punció espinal mínimament invasiva. Equipat amb punció epidural estandarditzada completa i accessoris auxiliars d'infermeria, tot el conjunt està fabricat amb matèries primeres de qualitat mèdica d'alta qualitat i accessoris biocompatibles no tòxics. L'adopció d'embalatge i processament estèril d'un sol ús integrat, evita de manera efectiva la infecció creuada, la contaminació d'accessoris i els riscos operatius clínics. Optimitzat ergonòmicament per a una punció precisa, cateterisme segur i operació d'anestèsia estandarditzada, compta amb una configuració completa d'accessoris, un rendiment estable de punció, una alta seguretat i un muntatge fàcil, satisfent completament les necessitats d'anestèsia clínica i tractament del dolor de quiròfans, departaments d'obstètria i centres de gestió del dolor, proporcionant una garantia estandarditzada fiable per a la punció epidural clínica i el tractament d'analgèsia.

El kit epidural d'un sol ús estèril adopta un conjunt complet de materials segurs de grau mèdic, tots els accessoris estan estrictament controlats per biocompatibilitat i seguretat. L'agulla de punció epidural d'alta precisió combinada presenta un cos llis de l'agulla i una punta de bisell ultra afilada, aconseguint una punció de baixa resistència i baix trauma per reduir el dolor del pacient i el dany dels teixits. El catèter epidural flexible és suau i resistent a la torsió, que es pot implantar sense problemes a l'espai epidural sense irritació vascular o nerviosa. Les eines de suport, com ara el cable guia, el filtre i els accessoris d'injecció, estan configurades de manera raonable per realitzar operacions de punció, cateterisme i lliurament de fàrmacs d'una sola parada. Tots els components són independentment estèrils i ben empaquetats, sense espai mort per a la contaminació. Tot el kit admet esterilització amb gas EO o raigs gamma, compleix amb els estàndards nacionals i internacionals de la indústria de dispositius mèdics i és àmpliament aplicable per a l'anestèsia epidural clínica estandarditzada i el tractament d'analgèsia postoperatòria.

 

Especificació del producte

 

Item

Descripció

Aplicació

Anestèsia epidural clínica, analgèsia contínua postoperatòria, analgèsia del part obstètrica i tractament auxiliar de punció espinal mínimament invasiva

Tipus

Kit de punció d'anestèsia epidural integrat i estèril d'un sol ús

Material principal

Agulla de punció mèdica d'acer inoxidable, catèter de polímer flexible de grau mèdic, accessoris de plàstic mèdic no tòxics, sense làtex, sense BPA, biocompatible, sense pirogens

Configuració estàndard

Agulla de punció epidural, catèter epidural flexible, cable guia, filtre de fàrmacs, connector Luer, adaptador de xeringa, accessoris de fixació

Rendiment operatiu

Punció de baix trauma, implantació de catèter suau, catèter anti-torns i flexible, analgèsia estable, operació segura i que estalvia mà d'obra

Característiques de disseny

Configuració completa integrada, disseny de punció de baix dolor, catèter permanent flexible, operació estèril única, alta seguretat, fàcil fixació i col·locació

Interfície estàndard

Interfície Luer estàndard universal, compatible amb xeringues d'anestèsia clínica i bombes d'analgèsia

Esterilitat

Esterilitzat amb EO o irradiat amb gamma, estèril d'un sol ús, lliure de pirogens

Certificacions

Compleix amb les normes de dispositius mèdics ISO 13485, CE i NMPA

Vida útil

3 anys

 

2

Propietats del producte

 

1. Seguretat estèril completa i anticontaminació: Adopta una tecnologia d'esterilització mèdica professional amb un nivell de garantia d'esterilitat de fins a 10⁻⁶ i un contingut residual qualificat d'EO. Els envasos integrats d'un sol ús elimina completament els riscos d'infecció creuada i de contaminació d'accessoris. Totes les matèries primeres de qualitat mèdica són no tòxiques, inodores, sense làtex i sense BPA, amb una excel·lent compatibilitat amb els teixits humans, sense irritació ni reacció al·lèrgica, garantint una operació clínica segura d'anestèsia.

2. Baix trauma i rendiment de punxació precisa: L'agulla de punció epidural adopta una tecnologia de poliment multibisell de precisió, amb punta d'agulla ultra afilada i baixa resistència a la punxada. Redueix eficaçment el dany del teixit subcutani i dels lligaments, minimitza el dolor de punció del pacient i millora la precisió del posicionament de l'espai epidural.

3. Catèter anti-tornillament flexible i habitatge estable: El catèter epidural combinat està fet de material de polímer flexible d'alta elasticitat, amb una excel·lent resistència a la flexió i resistència a la torsió. Pot adaptar-se als canvis de posició del cos postoperatori del pacient, evitant el bloqueig del catèter, el prolapse i la interrupció de l'analgèsia, garantint un efecte de lliurament de fàrmacs continu i estable.

4. Configuració completa i funcionament eficient: El kit integrat conté tots els accessoris necessaris per a la punció epidural i l'analgèsia, realitzant un funcionament únic sense eines addicionals. El disseny estructural humanitzat simplifica els procediments d'anestèsia clínica, escurça el temps d'operació i millora l'eficiència del treball mèdic.

5. Lliurament segur de medicaments i baix residu: Equipat amb un filtre de medicaments mèdic professional, pot filtrar eficaçment petites impureses i partícules dels fàrmacs anestèsics, evitant la irritació vascular i les reaccions adverses postoperatòries. La paret interior llisa del catèter redueix els residus de fàrmacs i garanteix un lliurament de fàrmacs preciso i uniforme.

6. Alt rendiment i aplicació estandarditzada: El disseny d'accessoris integrat evita l'adquisició repetida i els costos coincidents. L'ús d'un sol ús estalvia procediments de desinfecció i manteniment, redueix la càrrega operativa clínica i és adequat per a una aplicació estandarditzada a gran escala en els principals escenaris d'anestèsia clínica.

Aplicació

 

1. Anestèsia en quiròfan: S'utilitza especialment per a l'anestèsia epidural per a cirurgia general, ortopèdia, operacions ginecològiques i obstètriques. La punció precisa i el lliurament estable de fàrmacs garanteixen una anestèsia intraoperatòria segura i eficaç, satisfent diverses necessitats d'anestèsia quirúrgica.

2. Analgèsia del treball obstètric: Apte per al tractament d'analgèsia epidural del part indolor. El disseny segur i de baix trauma alleuja eficaçment el dolor del part matern, garanteix signes vitals materns i fetals estables i millora la comoditat i la seguretat del part.

3. Analgèsia contínua postoperatòria: Aplicat per analgèsia epidural contínua després d'una cirurgia major. El catèter permanent pot aconseguir un alleujament del dolor estable i a llarg termini, reduir la resposta al dolor postoperatori i accelerar la rehabilitació del pacient.

4. Departament de Gestió del Dolor: S'utilitza per al tractament clínic del dolor crònic i l'analgèsia del bloqueig dels nervis espinals. El posicionament precís del lliurament de fàrmacs alleuja eficaçment el dolor neuropàtic i el dolor dels teixits tous, millorant l'efecte del tractament del dolor clínic.

5. Tractament mèdic i d'emergència de base: Complir amb les necessitats estandarditzades d'anestèsia i analgèsia epidural dels hospitals de base i les institucions mèdiques primàries. Amb una configuració completa i un funcionament senzill, millora l'estandardització del diagnòstic i tractament de l'anestèsia de base.

3

 

Propietats físiques

 

Item

Especificació

Temperatura de funcionament i emmagatzematge

2 graus ~ 30 graus (emmagatzematge a llarg termini); 10 graus ~ 40 graus (operació clínica)

Material d'agulla i catèter

Acer inoxidable mèdic, material de polímer mèdic d'alta flexibilitat

Resistència a la tracció del catèter

Superior o igual a 15 MPa, resistent a estirar i trencar

Rendiment a prova de fuites

No hi ha fuites de líquid ni refluig de fàrmacs sota pressió de treball clínica estàndard

Rendiment de punxada

Punció suau, baix dany als teixits, posicionament precís

Rendiment anti-torsió

Sense bloqueig ni deformació després de la flexió i l'extrusió arbitràries del catèter

Biocompatibilitat

No irritant, no al·lèrgic, lliure de pirogens, adequat per al teixit epidural humà

 

QA&QC

 

4

El kit epidural d'un sol ús estèril compleix estrictament amb les normes de gestió de qualitat dels dispositius mèdics ISO 13485, CE i NMPA. Cada lot de producció es sotmet a una inspecció de qualitat exhaustiva i rigorosa, inclosa la detecció de seguretat del material (verificació sense làtex i sense BPA, avaluació mèdica de biocompatibilitat, prova no tòxica i lliure de pirogens), calibratge de la nitidesa i la suavitat de l'agulla de punxada, la prova de tracció del catèter i la prova de rendiment anti-doblament, detecció a prova de fuites d'interfície i prova de compatibilitat d'accessoris. Per als productes estèrils, s'implementa una validació estricta d'esterilitat, amb un contingut residual d'EO inferior o igual a 10 ug/g i un nivell de garantia d'esterilitat que arriba a 10⁻⁶. Es verifica que tots els productes són compatibles amb l'equip d'anestèsia clínica convencional i les bombes d'analgèsia per garantir procediments d'anestèsia i analgèsia precisos i segurs. A cada lot s'assigna un número de lot de traçabilitat independent per realitzar la supervisió de la qualitat del procés complet des de la producció fins a les vendes. Cada paquet està equipat amb una instrucció d'ús (IFU) completa, que especifica els passos estàndard de punció, mètodes de cateterisme i precaucions de seguretat clíniques.

 

Embalatge, emmagatzematge, manipulació i transport

 

1. Embalatge: Els kits epidurals individuals estèrils estan segellats i empaquetats individualment en bosses de plàstic i paper mèdic o en paquets de blíster per garantir l'esterilitat independent i la configuració completa dels accessoris. Els productes per lots s'embalen en cartró ondulat resistent amb protecció anticolisió i resistent a la pressió. Tots els envasos estan clarament etiquetats amb el nom del producte, les especificacions, el número de lot, la data de producció, la data de caducitat i la informació de certificació.

2. Emmagatzematge: Emmagatzemar en un entorn net, sec, lliure de pols i ben ventilat amb temperatura controlada a 2 graus ~ 30 graus i humitat relativa inferior o igual al 70%. Mantenir allunyat de la llum solar directa, fonts de calor d'alta temperatura, objectes durs i afilats i substàncies químiques corrosives. Mantingueu l'embalatge original segellat abans d'utilitzar-lo per evitar la contaminació secundària i l'envelliment del material dels accessoris interns.

3. Manipulació: només per a un sol ús d'un sol pacient, la reutilització i l'ús creuat estan estrictament prohibits per evitar la infecció creuada. Abans d'utilitzar, comproveu si l'embalatge està intacte, lliure de danys, humitat i caducitat, i confirmeu que tots els accessoris estan complets. Descartar el producte immediatament si l'esterilitat està compromesa o algun accessori està danyat. Completa l'operació de punció epidural i cateterisme d'acord amb els procediments estàndard d'anestèsia mèdica i elimina els productes de rebuig d'acord amb les normes de gestió de residus mèdics després de l'ús.

4. Transport: Transport d'acord amb les especificacions de transport de dispositius mèdics nacionals i internacionals. Eviteu col·lisions violentes, extrusió, humitat i llum solar directa a llarg termini. La temperatura de l'entorn de transport es controla entre 2 i 30 graus per garantir la integritat de l'embalatge del producte, la integritat dels accessoris i l'estabilitat de l'esterilitat.

 

Raons per triar-nos

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal d'Evergrand Healthcare Group, fundada el 2014) es troba a la ciutat de Ningbo, província de Zhejiang, gaudeix d'una ubicació excel·lent i d'un transport convenient. El nostre negoci cobreix la fabricació i venda de dispositius mèdics, a més d'inversions en residències d'avis, clíniques dentals, hospitals especialitzats i serveis d'atenció mèdica. Els nostres productes es venen a tot el món i hem guanyat el reconeixement mundial dels consumidors amb productes d'alta qualitat i un servei postvenda complet.

 

product-221-154

Cartera de productes diversificada

La nostra gamma de productes inclou consumibles mèdics d'un sol ús, equips mèdics i productes no teixits (per exemple, subministraments dentals, articles per a la cura respiratòria). Aquesta línia diversa s'adapta a les necessitats de les institucions mèdiques, clíniques i altres clients.

product-270-152

Subministrament i col·laboració fiables

Tenim una rica experiència en el sector i col·laborem amb més de 600 fàbriques. Aquests socis estan equipats amb equips de producció avançats i personal qualificat de primera línia, que ens permeten produir productes/components personalitzats segons les sol·licituds específiques.

copy

Estricta garantia de qualitat

Prioritzem la innovació i la qualitat, recolzats pel sistema de gestió de qualitat ISO 13485:2016. El control estricte passa per l'adquisició de matèries primeres, la producció en massa, la gestió de processos i el llançament del producte acabat. Els nostres serveis professionals (control de producció, seguiment de comandes, lliurament) també ens diferencien.

 

Certificat

 

product-1500-1110

 

Preguntes freqüents

 

P: Quin és el vostre termini de producció estàndard?

R: El nostre termini de producció estàndard per a comandes a granel és de 3-4 setmanes després de la confirmació de la comanda i la recepció del dipòsit. Per a comandes de gran volum (superiors a 100.000 unitats) o productes personalitzats, el termini de lliurament es pot ampliar a 4-7 setmanes. Proporcionarem un calendari de producció detallat en fer la comanda i us mantindrem informat sobre el progrés de la producció en temps real.

P: Teniu experiència d'enviament al nostre país/regió?

R: Sí, tenim una àmplia experiència en l'enviament a països i regions de tot el món, com ara Amèrica del Nord, Europa, Àsia, Amèrica del Sud i Àfrica. Estem familiaritzats amb les regulacions d'importació locals, els requisits de despatx de duana i els canals logístics de diferents regions, i podem cooperar amb socis logístics de bona reputació (per exemple, DHL, FedEx, UPS o transitaris de mercaderies marítimes) per garantir un lliurament sense problemes. També proporcionem tots els documents d'enviament necessaris (per exemple, factura comercial, llista d'embalatge, certificat d'origen i documents de despatx duaner) per facilitar el despatx de duana.

P: Com garanteix l'embalatge, l'etiquetatge i la seguretat del transport adequats?

R: Prenem diverses mesures per garantir la seguretat de l'embalatge, l'etiquetatge i el transport:
Embalatge: utilitzeu embalatges a prova de cops, a prova d'humitat i estèrils (si escau) que compleixin els estàndards d'enviament internacionals. Per als productes fràgils, afegim materials de protecció addicionals (per exemple, embolcall de bombolles, escuma) per evitar danys durant el transport;
Etiquetatge: totes les etiquetes compleixen els UDI/GS1 i els requisits reglamentaris locals, com ara el nom del producte, el número de lot, la data de caducitat, les instruccions d'ús i la informació d'advertència. Les etiquetes multilingües estan disponibles a petició;
Seguretat en el transport: Coopereu amb socis logístics amb experiència en el transport de productes mèdics, assegurant el compliment dels requisits de control de temperatura (si escau) i proporcionant una assegurança de transport per cobrir possibles pèrdues durant l'enviament.

Etiquetes populars: Kit epidural d'un sol ús estèril, fabricants, proveïdors, fàbrica de kits d'epidural d'un sol ús estèrils de la Xina

Enviar la consulta

Casa

Telèfon

Correu electrònic

Investigació

bossa