El kit epidural d'un sol ús estèril és un kit auxiliar d'anestèsia i punció mèdica estèril professional especialment dissenyat per a l'anestèsia epidural clínica, l'analgèsia postoperatòria i el tractament de punció espinal mínimament invasiva. Equipat amb punció epidural estandarditzada completa i accessoris auxiliars d'infermeria, tot el conjunt està fabricat amb matèries primeres de qualitat mèdica d'alta qualitat i accessoris biocompatibles no tòxics. L'adopció d'embalatge i processament estèril d'un sol ús integrat, evita de manera efectiva la infecció creuada, la contaminació d'accessoris i els riscos operatius clínics. Optimitzat ergonòmicament per a una punció precisa, cateterisme segur i operació d'anestèsia estandarditzada, compta amb una configuració completa d'accessoris, un rendiment estable de punció, una alta seguretat i un muntatge fàcil, satisfent completament les necessitats d'anestèsia clínica i tractament del dolor de quiròfans, departaments d'obstètria i centres de gestió del dolor, proporcionant una garantia estandarditzada fiable per a la punció epidural clínica i el tractament d'analgèsia.
El kit epidural d'un sol ús estèril adopta un conjunt complet de materials segurs de grau mèdic, tots els accessoris estan estrictament controlats per biocompatibilitat i seguretat. L'agulla de punció epidural d'alta precisió combinada presenta un cos llis de l'agulla i una punta de bisell ultra afilada, aconseguint una punció de baixa resistència i baix trauma per reduir el dolor del pacient i el dany dels teixits. El catèter epidural flexible és suau i resistent a la torsió, que es pot implantar sense problemes a l'espai epidural sense irritació vascular o nerviosa. Les eines de suport, com ara el cable guia, el filtre i els accessoris d'injecció, estan configurades de manera raonable per realitzar operacions de punció, cateterisme i lliurament de fàrmacs d'una sola parada. Tots els components són independentment estèrils i ben empaquetats, sense espai mort per a la contaminació. Tot el kit admet esterilització amb gas EO o raigs gamma, compleix amb els estàndards nacionals i internacionals de la indústria de dispositius mèdics i és àmpliament aplicable per a l'anestèsia epidural clínica estandarditzada i el tractament d'analgèsia postoperatòria.
Especificació del producte
|
Item |
Descripció |
|
Aplicació |
Anestèsia epidural clínica, analgèsia contínua postoperatòria, analgèsia del part obstètrica i tractament auxiliar de punció espinal mínimament invasiva |
|
Tipus |
Kit de punció d'anestèsia epidural integrat i estèril d'un sol ús |
|
Material principal |
Agulla de punció mèdica d'acer inoxidable, catèter de polímer flexible de grau mèdic, accessoris de plàstic mèdic no tòxics, sense làtex, sense BPA, biocompatible, sense pirogens |
|
Configuració estàndard |
Agulla de punció epidural, catèter epidural flexible, cable guia, filtre de fàrmacs, connector Luer, adaptador de xeringa, accessoris de fixació |
|
Rendiment operatiu |
Punció de baix trauma, implantació de catèter suau, catèter anti-torns i flexible, analgèsia estable, operació segura i que estalvia mà d'obra |
|
Característiques de disseny |
Configuració completa integrada, disseny de punció de baix dolor, catèter permanent flexible, operació estèril única, alta seguretat, fàcil fixació i col·locació |
|
Interfície estàndard |
Interfície Luer estàndard universal, compatible amb xeringues d'anestèsia clínica i bombes d'analgèsia |
|
Esterilitat |
Esterilitzat amb EO o irradiat amb gamma, estèril d'un sol ús, lliure de pirogens |
|
Certificacions |
Compleix amb les normes de dispositius mèdics ISO 13485, CE i NMPA |
|
Vida útil |
3 anys |

Propietats del producte
1. Seguretat estèril completa i anticontaminació: Adopta una tecnologia d'esterilització mèdica professional amb un nivell de garantia d'esterilitat de fins a 10⁻⁶ i un contingut residual qualificat d'EO. Els envasos integrats d'un sol ús elimina completament els riscos d'infecció creuada i de contaminació d'accessoris. Totes les matèries primeres de qualitat mèdica són no tòxiques, inodores, sense làtex i sense BPA, amb una excel·lent compatibilitat amb els teixits humans, sense irritació ni reacció al·lèrgica, garantint una operació clínica segura d'anestèsia.
2. Baix trauma i rendiment de punxació precisa: L'agulla de punció epidural adopta una tecnologia de poliment multibisell de precisió, amb punta d'agulla ultra afilada i baixa resistència a la punxada. Redueix eficaçment el dany del teixit subcutani i dels lligaments, minimitza el dolor de punció del pacient i millora la precisió del posicionament de l'espai epidural.
3. Catèter anti-tornillament flexible i habitatge estable: El catèter epidural combinat està fet de material de polímer flexible d'alta elasticitat, amb una excel·lent resistència a la flexió i resistència a la torsió. Pot adaptar-se als canvis de posició del cos postoperatori del pacient, evitant el bloqueig del catèter, el prolapse i la interrupció de l'analgèsia, garantint un efecte de lliurament de fàrmacs continu i estable.
4. Configuració completa i funcionament eficient: El kit integrat conté tots els accessoris necessaris per a la punció epidural i l'analgèsia, realitzant un funcionament únic sense eines addicionals. El disseny estructural humanitzat simplifica els procediments d'anestèsia clínica, escurça el temps d'operació i millora l'eficiència del treball mèdic.
5. Lliurament segur de medicaments i baix residu: Equipat amb un filtre de medicaments mèdic professional, pot filtrar eficaçment petites impureses i partícules dels fàrmacs anestèsics, evitant la irritació vascular i les reaccions adverses postoperatòries. La paret interior llisa del catèter redueix els residus de fàrmacs i garanteix un lliurament de fàrmacs preciso i uniforme.
6. Alt rendiment i aplicació estandarditzada: El disseny d'accessoris integrat evita l'adquisició repetida i els costos coincidents. L'ús d'un sol ús estalvia procediments de desinfecció i manteniment, redueix la càrrega operativa clínica i és adequat per a una aplicació estandarditzada a gran escala en els principals escenaris d'anestèsia clínica.
Aplicació
1. Anestèsia en quiròfan: S'utilitza especialment per a l'anestèsia epidural per a cirurgia general, ortopèdia, operacions ginecològiques i obstètriques. La punció precisa i el lliurament estable de fàrmacs garanteixen una anestèsia intraoperatòria segura i eficaç, satisfent diverses necessitats d'anestèsia quirúrgica.
2. Analgèsia del treball obstètric: Apte per al tractament d'analgèsia epidural del part indolor. El disseny segur i de baix trauma alleuja eficaçment el dolor del part matern, garanteix signes vitals materns i fetals estables i millora la comoditat i la seguretat del part.
3. Analgèsia contínua postoperatòria: Aplicat per analgèsia epidural contínua després d'una cirurgia major. El catèter permanent pot aconseguir un alleujament del dolor estable i a llarg termini, reduir la resposta al dolor postoperatori i accelerar la rehabilitació del pacient.
4. Departament de Gestió del Dolor: S'utilitza per al tractament clínic del dolor crònic i l'analgèsia del bloqueig dels nervis espinals. El posicionament precís del lliurament de fàrmacs alleuja eficaçment el dolor neuropàtic i el dolor dels teixits tous, millorant l'efecte del tractament del dolor clínic.
5. Tractament mèdic i d'emergència de base: Complir amb les necessitats estandarditzades d'anestèsia i analgèsia epidural dels hospitals de base i les institucions mèdiques primàries. Amb una configuració completa i un funcionament senzill, millora l'estandardització del diagnòstic i tractament de l'anestèsia de base.

Propietats físiques
|
Item |
Especificació |
|
Temperatura de funcionament i emmagatzematge |
2 graus ~ 30 graus (emmagatzematge a llarg termini); 10 graus ~ 40 graus (operació clínica) |
|
Material d'agulla i catèter |
Acer inoxidable mèdic, material de polímer mèdic d'alta flexibilitat |
|
Resistència a la tracció del catèter |
Superior o igual a 15 MPa, resistent a estirar i trencar |
|
Rendiment a prova de fuites |
No hi ha fuites de líquid ni refluig de fàrmacs sota pressió de treball clínica estàndard |
|
Rendiment de punxada |
Punció suau, baix dany als teixits, posicionament precís |
|
Rendiment anti-torsió |
Sense bloqueig ni deformació després de la flexió i l'extrusió arbitràries del catèter |
|
Biocompatibilitat |
No irritant, no al·lèrgic, lliure de pirogens, adequat per al teixit epidural humà |
QA&QC

El kit epidural d'un sol ús estèril compleix estrictament amb les normes de gestió de qualitat dels dispositius mèdics ISO 13485, CE i NMPA. Cada lot de producció es sotmet a una inspecció de qualitat exhaustiva i rigorosa, inclosa la detecció de seguretat del material (verificació sense làtex i sense BPA, avaluació mèdica de biocompatibilitat, prova no tòxica i lliure de pirogens), calibratge de la nitidesa i la suavitat de l'agulla de punxada, la prova de tracció del catèter i la prova de rendiment anti-doblament, detecció a prova de fuites d'interfície i prova de compatibilitat d'accessoris. Per als productes estèrils, s'implementa una validació estricta d'esterilitat, amb un contingut residual d'EO inferior o igual a 10 ug/g i un nivell de garantia d'esterilitat que arriba a 10⁻⁶. Es verifica que tots els productes són compatibles amb l'equip d'anestèsia clínica convencional i les bombes d'analgèsia per garantir procediments d'anestèsia i analgèsia precisos i segurs. A cada lot s'assigna un número de lot de traçabilitat independent per realitzar la supervisió de la qualitat del procés complet des de la producció fins a les vendes. Cada paquet està equipat amb una instrucció d'ús (IFU) completa, que especifica els passos estàndard de punció, mètodes de cateterisme i precaucions de seguretat clíniques.
Embalatge, emmagatzematge, manipulació i transport
1. Embalatge: Els kits epidurals individuals estèrils estan segellats i empaquetats individualment en bosses de plàstic i paper mèdic o en paquets de blíster per garantir l'esterilitat independent i la configuració completa dels accessoris. Els productes per lots s'embalen en cartró ondulat resistent amb protecció anticolisió i resistent a la pressió. Tots els envasos estan clarament etiquetats amb el nom del producte, les especificacions, el número de lot, la data de producció, la data de caducitat i la informació de certificació.
2. Emmagatzematge: Emmagatzemar en un entorn net, sec, lliure de pols i ben ventilat amb temperatura controlada a 2 graus ~ 30 graus i humitat relativa inferior o igual al 70%. Mantenir allunyat de la llum solar directa, fonts de calor d'alta temperatura, objectes durs i afilats i substàncies químiques corrosives. Mantingueu l'embalatge original segellat abans d'utilitzar-lo per evitar la contaminació secundària i l'envelliment del material dels accessoris interns.
3. Manipulació: només per a un sol ús d'un sol pacient, la reutilització i l'ús creuat estan estrictament prohibits per evitar la infecció creuada. Abans d'utilitzar, comproveu si l'embalatge està intacte, lliure de danys, humitat i caducitat, i confirmeu que tots els accessoris estan complets. Descartar el producte immediatament si l'esterilitat està compromesa o algun accessori està danyat. Completa l'operació de punció epidural i cateterisme d'acord amb els procediments estàndard d'anestèsia mèdica i elimina els productes de rebuig d'acord amb les normes de gestió de residus mèdics després de l'ús.
4. Transport: Transport d'acord amb les especificacions de transport de dispositius mèdics nacionals i internacionals. Eviteu col·lisions violentes, extrusió, humitat i llum solar directa a llarg termini. La temperatura de l'entorn de transport es controla entre 2 i 30 graus per garantir la integritat de l'embalatge del producte, la integritat dels accessoris i l'estabilitat de l'esterilitat.
Raons per triar-nos
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal d'Evergrand Healthcare Group, fundada el 2014) es troba a la ciutat de Ningbo, província de Zhejiang, gaudeix d'una ubicació excel·lent i d'un transport convenient. El nostre negoci cobreix la fabricació i venda de dispositius mèdics, a més d'inversions en residències d'avis, clíniques dentals, hospitals especialitzats i serveis d'atenció mèdica. Els nostres productes es venen a tot el món i hem guanyat el reconeixement mundial dels consumidors amb productes d'alta qualitat i un servei postvenda complet.

Cartera de productes diversificada
La nostra gamma de productes inclou consumibles mèdics d'un sol ús, equips mèdics i productes no teixits (per exemple, subministraments dentals, articles per a la cura respiratòria). Aquesta línia diversa s'adapta a les necessitats de les institucions mèdiques, clíniques i altres clients.

Subministrament i col·laboració fiables
Tenim una rica experiència en el sector i col·laborem amb més de 600 fàbriques. Aquests socis estan equipats amb equips de producció avançats i personal qualificat de primera línia, que ens permeten produir productes/components personalitzats segons les sol·licituds específiques.

Estricta garantia de qualitat
Prioritzem la innovació i la qualitat, recolzats pel sistema de gestió de qualitat ISO 13485:2016. El control estricte passa per l'adquisició de matèries primeres, la producció en massa, la gestió de processos i el llançament del producte acabat. Els nostres serveis professionals (control de producció, seguiment de comandes, lliurament) també ens diferencien.
Certificat

Preguntes freqüents
P: Quin és el vostre termini de producció estàndard?
R: El nostre termini de producció estàndard per a comandes a granel és de 3-4 setmanes després de la confirmació de la comanda i la recepció del dipòsit. Per a comandes de gran volum (superiors a 100.000 unitats) o productes personalitzats, el termini de lliurament es pot ampliar a 4-7 setmanes. Proporcionarem un calendari de producció detallat en fer la comanda i us mantindrem informat sobre el progrés de la producció en temps real.
P: Teniu experiència d'enviament al nostre país/regió?
R: Sí, tenim una àmplia experiència en l'enviament a països i regions de tot el món, com ara Amèrica del Nord, Europa, Àsia, Amèrica del Sud i Àfrica. Estem familiaritzats amb les regulacions d'importació locals, els requisits de despatx de duana i els canals logístics de diferents regions, i podem cooperar amb socis logístics de bona reputació (per exemple, DHL, FedEx, UPS o transitaris de mercaderies marítimes) per garantir un lliurament sense problemes. També proporcionem tots els documents d'enviament necessaris (per exemple, factura comercial, llista d'embalatge, certificat d'origen i documents de despatx duaner) per facilitar el despatx de duana.
P: Com garanteix l'embalatge, l'etiquetatge i la seguretat del transport adequats?
R: Prenem diverses mesures per garantir la seguretat de l'embalatge, l'etiquetatge i el transport:
Embalatge: utilitzeu embalatges a prova de cops, a prova d'humitat i estèrils (si escau) que compleixin els estàndards d'enviament internacionals. Per als productes fràgils, afegim materials de protecció addicionals (per exemple, embolcall de bombolles, escuma) per evitar danys durant el transport;
Etiquetatge: totes les etiquetes compleixen els UDI/GS1 i els requisits reglamentaris locals, com ara el nom del producte, el número de lot, la data de caducitat, les instruccions d'ús i la informació d'advertència. Les etiquetes multilingües estan disponibles a petició;
Seguretat en el transport: Coopereu amb socis logístics amb experiència en el transport de productes mèdics, assegurant el compliment dels requisits de control de temperatura (si escau) i proporcionant una assegurança de transport per cobrir possibles pèrdues durant l'enviament.
Etiquetes populars: Kit epidural d'un sol ús estèril, fabricants, proveïdors, fàbrica de kits d'epidural d'un sol ús estèrils de la Xina














