El conjunt d'infusió d'un sol ús és un dispositiu d'infusió mèdica estèril professional dissenyat especialment per a la substitució clínica de líquids intravenosos, l'administració de fàrmacs i el tractament d'infusió contínua. Fabricat amb material de PVC transparent de qualitat mèdica d'alta qualitat i accessoris mèdics de plàstic no tòxics, el producte presenta un lliurament de fluids estable, un ajust precís del flux, un aïllament eficient de l'aire i una estructura totalment a prova de fuites. Adopta un processament estèril d'un sol ús, que evita eficaçment la contaminació líquida, l'embòlia aèria i els riscos d'infecció creuada. Optimitzat ergonòmicament per a operacions d'infusió intravenosa estandarditzada, és fàcil de muntar, còmode d'operar i segur d'utilitzar, complint totalment els estàndards de tractament d'infusió d'hospitals, laboratoris clínics, departaments d'emergències i assistència sanitària a domicili, proporcionant una garantia de seguretat fiable per al diagnòstic i tractament intravenós de rutina.
El conjunt d'infusió d'un sol ús adopta un material de tub de PVC mèdic d'alta transparència, que permet una observació intuïtiva del flux de líquid, l'estat de la bombolla i la velocitat de degoteig sense obstrucció visual. Equipat amb un regulador de flux de rodets d'alta precisió amb un rendiment d'ajust estable, pot controlar lliurement la velocitat d'infusió per satisfer els requisits de dosificació precisos de diferents fàrmacs clínics. La cambra de degoteig transparent facilita el recompte en temps real de les gotes de líquid i intercepta eficaçment les petites bombolles d'aire. El filtre de líquid d'alta eficiència integrat pot filtrar les impureses de fàrmacs i els residus de partícules, assegurant un líquid d'infusió pur i net. Totes les interfícies de connexió estan ben muntades amb una hermeticitat excel·lent, evitant el desbordament de líquids i la contaminació bacteriana externa durant la infusió. El cos del tub flexible és anti-torns i resistent a la pressió, evitant la interrupció de la infusió causada per la flexió i l'extrusió de la canonada. El producte admet l'esterilització amb gas EO o raigs gamma, compleix amb els estàndards de dispositius mèdics internacionals i nacionals i és adequat per a tractaments clínics professionals i escenaris d'infusió domèstica diària.
Especificació del producte
|
Item |
Descripció |
|
Aplicació |
Infusió intravenosa estandarditzada, lliurament de fàrmacs i substitució de líquids per al tractament clínic hospitalari, rescat d'emergència, examen físic d'infermeria i seguiment de la salut domiciliària |
|
Tipus |
Set d'infusió intravenosa mèdica estèril d'un sol ús |
|
Material |
Tub de PVC transparent de grau mèdic, accessoris mèdics de plàstic no tòxics, sense làtex, sense BPA, no tòxic, biocompatible |
|
Configuració estructural |
Punt de perforació afilat, cambra de degoteig, filtre de líquid, regulador de flux de rodets, connector luer estàndard, port d'injecció opcional |
|
Rendiment d'ajust de cabal |
Velocitat d'infusió ajustable sense escales, cabal estable, sense desviació automàtica de la velocitat |
|
Característiques de disseny |
Tub visible d'alta transparència, aïllament eficient de l'aire, funció de filtració d'impureses, canonada flexible anti-tornilla, interfície perfecta a prova de fuites, regulació de flux humanitzada |
|
Interfície estàndard |
Interfície Luer estàndard universal, compatible amb diverses xeringues i dispositius venosos |
|
Esterilitat |
Esterilitzat amb EO o irradiat amb gamma, estèril d'un sol ús |
|
Certificacions |
Compleix amb les normes de dispositius mèdics ISO 13485, CE i NMPA |
|
Vida útil |
3 anys |
Propietats del producte
1. Esteril i segur, anticontaminació: Adopta una tecnologia d'esterilització mèdica professional amb un nivell de garantia d'esterilitat de fins a 10⁻⁶ i un contingut residual qualificat d'EO. El disseny d'un sol ús elimina completament els riscos d'infecció creuada i contaminació de líquids. Les matèries primeres de qualitat mèdica són no tòxiques, inodores i lliures de BPA, que no reaccionaran amb els fàrmacs d'infusió convencionals, garantint un tractament clínic d'infusió segur i estable.
2. Excel·lent rendiment a prova de fuites i hermètic: Totes les peces de connexió de canonades adopten una tecnologia precisa de muntatge sense costures per formar un sistema d'infusió totalment tancat. Pot prevenir eficaçment les fuites de líquids, la volatilització de líquids i la pols externa i la intrusió bacteriana durant l'operació i col·locació de la infusió, mantenint la integritat i l'esterilitat del procés d'infusió.
3. Control de flux precís i observació clara: El cos del tub d'alta transparència i la cambra de degoteig permeten l'observació en temps real de l'estat del flux de líquid, els residus de la bombolla i la uniformitat del degoteig. El regulador de rodets d'alta precisió realitza un ajust fi continu de la velocitat d'infusió, complint els requisits d'infusió precisos d'adults, nens i pacients crítics, i evitant els riscos mèdics causats per una velocitat d'infusió inadequada.
4. Filtració eficient i aïllament de l'aire: Equipat amb una pantalla de filtre mèdic professional, pot filtrar eficaçment partícules minúscules, precipitats de fàrmacs i impureses en el líquid d'infusió, evitant el bloqueig vascular i les reaccions adverses. L'estructura d'aïllament d'aire de la cambra de degoteig evita eficaçment l'entrada d'aire a la vena, reduint molt el risc d'embòlia aèria.
5. Estructura anti-torns i duradora: La canonada de PVC flexible optimitzada té un rendiment excel·lent de duresa i anti-flexió, que no es doblega, deforma ni bloqueja el flux de líquid durant l'activitat del pacient i l'operació d'infermeria, assegurant un procés d'infusió continu i estable.
6. Rentable i estalvi d'espai: L'ús d'un sol ús elimina els costos repetits de neteja i desinfecció, reduint la càrrega operativa de les institucions mèdiques. L'estructura integrada plegable estalvia espai d'emmagatzematge i transport, amb una estructura estable i sense deformacions durant l'apilament, adequada per a l'ús de lots clínics a gran escala.
Aplicació
1. Sala Clínica Hospitalària: S'utilitza per a la infusió intravenosa estandarditzada, l'administració d'antibiòtics, la substitució de líquids nutricionals i el tractament adjuvant de fàrmacs en medicina interna, cirurgia, ginecologia i pediatria, satisfent les necessitats d'infusió rutinàries diàries dels pacients hospitalitzats.
2. Serveis d'Urgències i Cures Intensives: Adequat per a la substitució ràpida del líquid venós i la infusió de fàrmacs d'emergència per a pacients crítics. El rendiment d'infusió estable i segur garanteix un tractament de primers auxilis oportú i eficient i millora la taxa d'èxit del rescat.
3. Centres d'examen físic i rehabilitació: S'aplica per a la infusió d'examen físic de rutina, la suplementació de líquids de rehabilitació postoperatòria i la infusió de condicionament de malalties cròniques, amb alta seguretat per garantir un tractament d'infermeria i rehabilitació estandarditzat.
4. Clíniques comunitàries i institucions mèdiques de base: Complir amb la infusió intravenosa diària i les necessitats bàsiques de tractament de malalties de les institucions mèdiques de base. Amb baix cost i alta seguretat, és adequat per a la infermeria mèdica diària generalitzada i l'assistència sanitària resident.
5. Atenció sanitària a domicili i gestió de malalties cròniques: Muntatge senzill i funcionament convenient, adequat per al tractament d'infusió a casa de pacients de rehabilitació postoperatòria i pacients amb malalties cròniques, realitzant una medicació intravenosa domèstica segura i còmoda.
Propietats físiques
|
Item |
Especificació |
|
Temperatura de funcionament i emmagatzematge |
2 graus ~ 30 graus (emmagatzematge a llarg termini); 10 graus ~ 40 graus (operació d'infusió) |
|
Gruix del material del tub |
0,5 mm–1,0 mm |
|
Resistència a la tracció |
Superior o igual a 15 MPa |
|
Rendiment a prova de fuites |
No hi ha fuites de líquid ni infiltració d'aire a una pressió de treball de 0,3 MPa |
|
Estabilitat del regulador |
Ajust suau, cabal fix, sense lliscament automàtic durant la infusió |
|
Apilabilitat |
Apilament estable fins a 50 unitats sense deformació per extrusió |
|
Transparència |
Alta transparència per a un flux de líquid clar i observació de l'estat |
QA&QC
El conjunt d'infusió d'un sol ús compleix estrictament els estàndards de gestió de qualitat dels dispositius mèdics ISO 13485, CE i NMPA. Cada lot de producció es sotmet a una inspecció de qualitat exhaustiva i rigorosa, inclosa la detecció de seguretat del material (verificació sense BPA, avaluació de biocompatibilitat mèdica, prova no tòxica i inofensiva), prova de rendiment de tracció i anti-tornillament de la canonada, prova de pressió a prova de fuites d'interfície, calibratge de precisió d'ajust de cabal i detecció d'eficiència d'intercepció d'impureses del filtre. Per als productes estèrils, s'implementa una validació estricta d'esterilitat, amb un contingut residual d'EO inferior o igual a 10 ug/g i un nivell de garantia d'esterilitat que arriba a 10⁻⁶. S'ha verificat que tots els productes són compatibles amb les ampolles d'infusió convencionals, les bosses d'infusió i els equips d'habitatge venós per garantir procediments d'infusió suaus i segurs. A cada lot s'assigna un número de lot de traçabilitat independent per realitzar la supervisió de la qualitat del procés complet des de la producció fins a les vendes. Cada paquet està equipat amb una instrucció d'ús (IFU) completa, que especifica mètodes de muntatge estàndard, especificacions d'operació d'infusió i precaucions de seguretat.
Embalatge, emmagatzematge, manipulació i transport
1. Embalatge: Els conjunts d'infusió estèrils individuals estan segellats i empaquetats individualment en bosses de plàstic i paper mèdic o en paquets de blíster per garantir una esterilitat independent. Els productes per lots s'embalen en cartró ondulat resistent amb protecció anticolisió i resistent a la pressió. Tots els envasos estan clarament etiquetats amb el nom del producte, les especificacions, el número de lot, la data de producció, la data de caducitat i la informació de certificació.
2. Emmagatzematge: Emmagatzemar en un entorn net, sec, lliure de pols i ben ventilat amb temperatura controlada a 2 graus ~ 30 graus i humitat relativa inferior o igual al 70%. Mantenir allunyat de la llum solar directa, fonts de calor d'alta temperatura, objectes durs i afilats i substàncies químiques corrosives. Mantingueu l'embalatge original segellat abans d'utilitzar-lo per evitar la contaminació secundària i l'envelliment del material.
3. Manipulació: només per a un sol ús d'un sol pacient, la reutilització i l'ús creuat estan estrictament prohibits per evitar la infecció creuada. Abans d'utilitzar, comproveu si l'embalatge està intacte, lliure de danys, humitat i caducitat. Descarteu el producte immediatament si l'esterilitat està compromesa o la canonada està danyada. Completa el muntatge d'equips i l'operació d'infusió d'acord amb els procediments mèdics estàndard i elimina els productes de rebuig d'acord amb les normes de gestió de residus mèdics després de l'ús.
4. Transport: Transport d'acord amb les especificacions de transport de dispositius mèdics nacionals i internacionals. Eviteu col·lisions violentes, extrusió, humitat i llum solar directa a llarg termini. La temperatura de l'entorn de transport es controla entre 2 i 30 graus per garantir la integritat, l'esterilitat i l'estabilitat estructural de l'embalatge del producte.
Raons per triar-nos
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal d'Evergrand Healthcare Group, fundada el 2014) es troba a la ciutat de Ningbo, província de Zhejiang, gaudeix d'una ubicació excel·lent i d'un transport convenient. El nostre negoci cobreix la fabricació i venda de dispositius mèdics, a més d'inversions en residències d'avis, clíniques dentals, hospitals especialitzats i serveis d'atenció mèdica. Els nostres productes es venen a tot el món i hem guanyat el reconeixement mundial dels consumidors amb productes d'alta qualitat i un servei postvenda complet.
Cartera de productes diversificada
La nostra gamma de productes inclou consumibles mèdics d'un sol ús, equips mèdics i productes no teixits (per exemple, subministraments dentals, articles per a la cura respiratòria). Aquesta línia diversa s'adapta a les necessitats de les institucions mèdiques, clíniques i altres clients.
Subministrament i col·laboració fiables
Tenim una rica experiència en el sector i col·laborem amb més de 600 fàbriques. Aquests socis estan equipats amb equips de producció avançats i personal qualificat de primera línia, que ens permeten produir productes/components personalitzats segons les sol·licituds específiques.
Estricta garantia de qualitat
Prioritzem la innovació i la qualitat, recolzats pel sistema de gestió de qualitat ISO 13485:2016. El control estricte passa per l'adquisició de matèries primeres, la producció en massa, la gestió de processos i el llançament del producte acabat. Els nostres serveis professionals (control de producció, seguiment de comandes, lliurament) també ens diferencien.
Certificat
Preguntes freqüents
P: Quin és el vostre termini de producció estàndard?
R: El nostre termini de producció estàndard per a comandes a granel és de 3-4 setmanes després de la confirmació de la comanda i la recepció del dipòsit. Per a comandes de gran volum (superiors a 100.000 unitats) o productes personalitzats, el termini de lliurament es pot ampliar a 4-7 setmanes. Proporcionarem un calendari de producció detallat en fer la comanda i us mantindrem informat sobre el progrés de la producció en temps real.
P: Teniu experiència d'enviament al nostre país/regió?
R: Sí, tenim una àmplia experiència en l'enviament a països i regions de tot el món, com ara Amèrica del Nord, Europa, Àsia, Amèrica del Sud i Àfrica. Estem familiaritzats amb les regulacions d'importació locals, els requisits de despatx de duana i els canals logístics de diferents regions, i podem cooperar amb socis logístics de bona reputació (per exemple, DHL, FedEx, UPS o transitaris de mercaderies marítimes) per garantir un lliurament sense problemes. També proporcionem tots els documents d'enviament necessaris (per exemple, factura comercial, llista d'embalatge, certificat d'origen i documents de despatx duaner) per facilitar el despatx de duana.
P: Com garanteix l'embalatge, l'etiquetatge i la seguretat del transport adequats?
R: Prenem diverses mesures per garantir la seguretat de l'embalatge, l'etiquetatge i el transport:
Embalatge: utilitzeu embalatges a prova de cops, a prova d'humitat i estèrils (si escau) que compleixin els estàndards d'enviament internacionals. Per als productes fràgils, afegim materials de protecció addicionals (per exemple, embolcall de bombolles, escuma) per evitar danys durant el transport;
Etiquetatge: totes les etiquetes compleixen els UDI/GS1 i els requisits reglamentaris locals, com ara el nom del producte, el número de lot, la data de caducitat, les instruccions d'ús i la informació d'advertència. Les etiquetes multilingües estan disponibles a petició;
Seguretat en el transport: Coopereu amb socis logístics amb experiència en el transport de productes mèdics, assegurant el compliment dels requisits de control de temperatura (si escau) i proporcionant una assegurança de transport per cobrir possibles pèrdues durant l'enviament.
Etiquetes populars: conjunt d'infusió d'un sol ús, fabricants de conjunts d'infusió d'un sol ús de la Xina, proveïdors, fàbrica
