Una màscara d'oxigen sense -respiració és un dispositiu d'oxigenoteràpia especialitzat dissenyat per proporcionar oxigen d'alta-concentració (80%-100%) a pacients amb hipoxèmia severa o dificultat respiratòria aguda. Les característiques clau inclouen un cos de màscara transparent-sense làtex, una bossa de dipòsit adjunta (normalment 500-1000 ml) i vàlvules-unidireccionals-que treballen conjuntament per evitar la re-inhalació del diòxid de carboni exhalat i garantir el màxim lliurament d'oxigen. S'utilitza àmpliament en entorns d'emergència, unitats de cures intensives (UCI) i recuperació postoperatòria per a pacients que requereixen suport urgent d'oxigen d'alt nivell.

Fabricada amb PVC suau de grau mèdic-sense làtex-, la màscara minimitza la irritació de la pell i els riscos d'al·lèrgies, la qual cosa la fa segura per als pacients sensibles. El disseny transparent permet als proveïdors sanitaris controlar el color dels llavis (un indicador crític d'oxigenació) i les expressions facials en temps real. La bossa de reserva emmagatzema oxigen entre respiracions, assegurant un subministrament continu d'oxigen concentrat; Les vàlvules d'-una via a les vores de la màscara i l'entrada de la bossa impedeixen que el gas exhalat torni a entrar- a la bossa o la màscara, alhora que impedeixen que l'aire de l'habitació dilueixi l'oxigen. Una corretja elàstica ajustable per al cap garanteix un ajustament perfecte i-a prova de fuites-vital per mantenir altes concentracions d'oxigen-sense provocar una pressió facial excessiva. Compatible amb fonts d'oxigen i tubs de subministrament estàndard, la màscara requereix una configuració mínima: només cal que pre-infleu la bossa del dipòsit amb oxigen abans de l'aplicació i, a continuació, ajusteu el cabal a 10-15 L/min per obtenir un rendiment òptim. Cada unitat es sotmet a proves de qualitat rigoroses, incloses comprovacions de la funcionalitat de la vàlvula, avaluacions de fuites i verificació de biocompatibilitat, complint amb les normes ISO 13485, CE i NMPA per a un ús fiable d'emergències i cures crítiques.

Especificació del producte

Item	Descripció
Aplicació	Oxigenoteràpia d'alta-concentració per a la hipoxèmia severa
Tipus	Disseny que no-respira
Material	PVC de grau mèdic-sense làtex-
Concentració d'oxigen	80%-100%
Capacitat de la bossa del dipòsit	500 ml (pediàtric), 1000 ml (adult)
Vàlvules d'-una via	2-3 vàlvules
Població aplicable	Adults, pacients pediàtrics
Connexió	Compatible amb tubs de subministrament d'oxigen estàndard
Mètode de fixació	Corretja elàstica ajustable per al cap
Esterilitat	EO-esterilitzat
Vida útil	3 anys

Propietats del producte

Alta concentració d'oxigen:Ofereix un 80%-100% d'oxigen-més que les màscares simples o Venturi, per alleujar la hipoxèmia greu.
Prevenció de la respiració:Les-vàlvules unidireccionals bloquegen la re-inhalació de CO₂ exhalat i la dilució de l'aire de l'habitació, garantint el lliurament d'oxigen pur.

Disseny de la bossa del dipòsit:Emmagatzema oxigen per mantenir un subministrament constant entre respiracions, evitant la fam d'oxigen durant la inhalació.
-Seguretat lliure de làtex:Elimina els riscos d'al·lèrgia al làtex, segur per a pacients amb sensibilitat al làtex.
Transparent i còmode:La màscara transparent permet controlar l'oxigenació; PVC suau redueix la irritació facial durant un desgast prolongat

Aplicació

Atenció d'emergència:

Ambulàncies, urgències i entorns de trauma per a pacients amb hipoxèmia severa aguda (p. ex., aturada cardíaca, pneumònia greu).

Cures Intensives:

UCI per a pacients crítics (per exemple, insuficiència respiratòria, sèpsia, SDRA) abans de la ventilació mecànica.

Recuperació post-operativa:

Per a pacients amb desaturació d'oxigen post-quirúrgica que no responen a màscares de menor-concentració.

Atenció crítica pediàtrica:

Màscares de mida-adaptada amb bosses de reserva més petites per a nadons/nens amb dificultat respiratòria severa (p. ex., bronquiolitis, exacerbació del crup).

Suport de trauma:

Per a pacients amb lesions toràciques, contusions pulmonars o obstrucció de les vies respiratòries que causen hipoxèmia severa.

Propietats físiques

Item	Especificació
Temperatura de funcionament	5 graus ~ 40 graus
Duresa del material	Ribera A 30-35
Pes de la màscara	Adult: 20-25g; Pediàtric: 12-18g
Material de la bossa del dipòsit	PVC lliure{0}}de làtex
Longitud de la corretja del cap	Ajustable
Taxa de fuites	Menor o igual al 5%
Pressió d'obertura de la vàlvula	1-2 cm H₂O

QA&QC

Certificacions: Compleix amb els estàndards de dispositius mèdics ISO 13485, CE i NMPA.
Proves de lots: cada lot se sotmet a proves de funcionalitat de la vàlvula (per confirmar el flux unidireccional-), comprovacions de pressió d'inflat de la bossa del dipòsit, avaluacions de fuites d'oxigen i verificació de material-sense làtex.
Traçabilitat de qualitat: número de lot únic per al seguiment complet de la producció i la distribució.
Documentació de seguretat: proporciona instruccions d'ús (IFU) detallades i Full de dades de seguretat del material (MSDS).

Non-Rebreathing Oxygen Mask 4

Embalatge, emmagatzematge, manipulació i transport

Embalatge: embalatge individual de plàstic EO-paper esterilitzat-(inclou màscara, bossa de dipòsit i corretja per al cap); transport a granel en cartró ondulat resistent.

Emmagatzematge: emmagatzemar en un entorn net, sec i ben-ventilat (temperatura 5 graus ~ 40 graus, humitat relativa inferior o igual al 80%). Eviteu la llum solar directa, la calor alta o els objectes punxants que puguin danyar la bossa o les vàlvules del dipòsit.

Manipulació: només per a -ús d'un sol pacient-no reutilitzeu ni compartiu per evitar infeccions-creuades. Pre-infla la bossa del dipòsit abans de l'aplicació; vàlvules de retenció per enganxar o danyar-se. Descartar si la màscara/vàlvules mostren signes de desgast o contaminació.

Transport: Transport d'acord amb la normativa de dispositius mèdics. Protegiu-vos de col·lisions violentes, pluja o humitat per preservar la funcionalitat de la vàlvula i la integritat de la bossa del dipòsit.

Raons per triar-nos

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal d'Evergrand Healthcare Group, fundada el 2014) es troba a la ciutat de Ningbo, província de Zhejiang -, gaudeix d'una ubicació excel·lent i d'un transport convenient. El nostre negoci cobreix la fabricació i venda de dispositius mèdics, a més d'inversions en residències d'avis, clíniques dentals, hospitals especialitzats i serveis d'atenció mèdica. Els nostres productes es venen a tot el món i hem guanyat el reconeixement mundial dels consumidors amb productes d'alta-qualitat i un servei post-venda complet.

Cartera de productes diversificada

La nostra gamma de productes inclou consumibles mèdics d'un sol ús, equips mèdics i productes no teixits- (p. ex., subministraments dentals, articles per a la cura respiratòria). Aquesta línia diversa s'adapta a les necessitats de les institucions mèdiques, clíniques i altres clients.

Subministrament i col·laboració fiables

Tenim una rica experiència en el sector i col·laborem amb més de 600 fàbriques. Aquests socis estan equipats amb equips de producció avançats i personal qualificat de primera línia, que ens permeten produir productes/components personalitzats segons les sol·licituds específiques.

Estricta garantia de qualitat

Prioritzem la innovació i la qualitat, recolzats pel sistema de gestió de qualitat ISO 13485:2016. El control estricte passa per l'adquisició de matèries primeres, la producció en massa, la gestió de processos i el llançament del producte acabat. Els nostres serveis professionals (control de producció, seguiment de comandes-, lliurament) també ens diferencien.

Certificat

product-1500-1110

Preguntes freqüents

P: Podeu col·laborar amb inspeccions oficials de mostreig, inspeccions no anunciades o auditories-in situ?

R: Sí, col·laborem plenament amb les inspeccions oficials de mostreig, les inspeccions no anunciades i les-auditories in situ per part d'autoritats reguladores o de tercers-destinats pel client. Oferim accés sense restriccions a la nostra fàbrica, instal·lacions de producció, laboratoris de control de qualitat i tots els documents rellevants (per exemple, registres de lots, informes de proves, SOP). El nostre equip assignarà un coordinador dedicat per ajudar-vos amb el procés d'inspecció i assegurar-vos que la informació requerida es proporcioni oportunament.

P: Teniu un procés de control de canvis per als canvis de producte (matèries primeres / processos / embalatge)?

R: Sí, tenim un estricte procés de control de canvis d'acord amb els requisits ISO 13485 i MDR. Qualsevol canvi a les matèries primeres, processos de producció o embalatge ha de passar pels següents passos:
Envieu una sol·licitud de canvi que detalli el motiu del canvi, l'abast i l'impacte potencial;
Realitzar una avaluació de riscos i verificació tècnica (p. ex., proves de qualitat, revisió de compliment);
Obtenir l'aprovació del departament de qualitat i de les autoritats reguladores pertinents (si cal);
Notificar el canvi als clients (almenys 30 dies d'antelació per a canvis crítics) i obtenir el seu consentiment si és necessari;
Implementar el canvi i actualitzar els documents rellevants (SOP, etiquetes, fitxes tècniques);
Superviseu l'efectivitat del canvi mitjançant revisions posteriors a la-implementació.

P: Teniu proveïdors duals o opcions alternatives per a matèries primeres clau?

R: Sí, mantenim dos proveïdors o múltiples opcions alternatives per a totes les matèries primeres clau. Això garanteix que si un proveïdor experimenta interrupcions del subministrament (per exemple, escassetat de matèries primeres, problemes de qualitat o factors geopolítics), podem canviar ràpidament a un proveïdor alternatiu sense afectar la continuïtat de la producció. Tots els proveïdors alternatius se sotmeten a estrictes auditories de qualificació i proves de mostres per garantir que les seves matèries primeres compleixen els nostres estàndards de qualitat i compliment.

Etiquetes populars: màscara d'oxigen ajustable no-respirable, fabricants, proveïdors, fàbrica de màscares d'oxigen no-respirables ajustables a la Xina