Es col·loca un tub endotraqueal sense embellir a través de la boca o el nas per assegurar la via aèria sense inflar el globus, dissenyat específicament per a pacients pediàtrics, des de nounats fins a adolescents. El seu disseny lliure de puny-s'alinea amb la delicada anatomia de les vies respiratòries dels nens, evitant la compressió de la mucosa alhora que garanteix una ventilació sense obstruccions. Fabricat amb silicona lliure de PVC o làtex-de grau mèdic, el tub compleix els estàndards de biocompatibilitat ISO 10993, minimitzant la irritació dels pacients joves sensibles.
Amb una punta llisa i arrodonida per a la inserció atraumàtica, redueix el risc de danys al teixit de les vies respiratòries durant la col·locació. Compatible amb ventiladors específics-pediàtrics, màquines d'anestèsia i eines d'aspiració, s'integra perfectament als fluxos de treball clínics. Disponible en diversos diàmetres interiors (2,5-6,0 mm) i longituds-adaptades a l'edat (oral: 12-20 cm; nasal: 15-24 cm), s'adapta a les diferents necessitats anatòmiques pediàtriques. Un marcador radioopac integrat permet una verificació precisa de la col·locació de raigs X. Cada unitat es sotmet a proves estrictes de fuites, dimensions i seguretat dels materials, que compleixen amb les normes ISO 13485, CE i NMPA, oferint un suport de les vies respiratòries fiable i segur per als nens per a l'anestèsia, l'atenció a la UCI i les emergències.
Especificació del producte
|
Item |
Descripció |
|
Població aplicable |
Pacients pediàtrics (de nounats a adolescents) |
|
Ruta d'inserció |
Oral/Nasal |
|
Tipus de puny |
Sense emmanillar |
|
Diàmetre interior del tub |
2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm |
|
Material |
PVC/silicona de grau -medical |
|
Biocompatibilitat |
Compleix amb la norma ISO 10993 |
|
Marcador radioopac |
Integrat (verificació de la ubicació de -X) |
|
Longitud |
Oral: 12-20cm; Nasal: 15-24cm |
Propietats del producte

- Disseny lliure de puny-: s'adapta a l'anatomia de les vies respiratòries pediàtriques, evitant la compressió de la mucosa traqueal.
- Inserció atraumàtica: la punta llisa redueix el dany als teixits delicats de les vies respiratòries pediàtriques.
- Material biocompatible: minimitza la irritació i els riscos al·lèrgics per a pacients joves sensibles.
- Àmplia compatibilitat: funciona amb ventiladors específics-pediàtrics, màquines d'anestèsia i eines d'aspiració.
- Col·locació precisa: el marcador radiopac garanteix un posicionament precís mitjançant raigs X-.
Aplicació
- Anestèsia pediàtrica: suport de les vies respiratòries durant els procediments quirúrgics per a nounats, nadons i adolescents.
- Cures crítiques: ventilació mecànica per a pacients pediàtrics amb dificultat respiratòria o insuficiència a les UCI.
- Atenció d'emergència: accés ràpid a les vies respiratòries per a traumatismes pediàtrics, asfixia o obstrucció respiratòria aguda.
- Atenció neonatal: gestió de les vies respiratòries per a nadons prematurs o nounats amb complicacions respiratòries

Propietats físiques
|
Item |
Especificació |
|
Temperatura de funcionament |
-10 graus ~ 40 graus |
|
Resistència a la pressió |
Superior o igual a 20 cmH₂O (manté la pressió de ventilació pediàtrica) |
|
Flexibilitat |
Corba superior o igual a 90 graus sense esquerdes ni doblegar-se |
|
Llisitud de la superfície |
Ra Menor o igual a 0,6 μm (redueix la fricció de la mucosa) |
|
Pes |
1-3 g (lleuger per a la comoditat pediàtrica) |
QA&QC
1.Certificacions: Compleix amb els estàndards de dispositius mèdics pediàtrics ISO 13485, CE (EU MDR) i NMPA.
2.Proves de lots: cada lot de producció es sotmet a proves de fuites, avaluacions de biocompatibilitat, controls de precisió dimensional i verificació de seguretat del material.
3.Traçabilitat: número de lot únic i data de fabricació per al seguiment complet-a-final.
4.Documentació de seguretat: proporciona instruccions d'ús específiques-pediàtriques (IFU) i Full de dades de seguretat del material (MSDS).

Embalatge, emmagatzematge, manipulació i transport
El producte es subministra en un envàs estèril d'òxid d'etilè (EO) individual amb una bossa exterior de paper-compost de plàstic per protegir-se; s'ha d'emmagatzemar en un entorn net, sec i ben-ventilat dins del rang de temperatura de -10 graus ~ 40 graus i una humitat relativa inferior o igual al 80%, evitant la llum solar directa, la temperatura elevada, la humitat elevada i el contacte amb substàncies corrosives o objectes punxants. Només el personal mèdic format i especialitzat en la gestió de les vies respiratòries pediàtriques està autoritzat a manipular el producte abans d'utilitzar-lo, inspeccionar l'embalatge per detectar danys, manipulacions o caducitat, i no utilitzar-lo si es detecta cap defecte. Durant el transport, compliu els estàndards de transport de dispositius mèdics pediàtrics internacionals i nacionals, garantint la protecció contra col·lisions violentes, pluja i humitat per mantenir la integritat del producte durant el trànsit.
Raons per triar-nos
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal d'Evergrand Healthcare Group, fundada el 2014) es troba a la ciutat de Ningbo, província de Zhejiang -, gaudeix d'una ubicació excel·lent i d'un transport convenient. El nostre negoci cobreix la fabricació i venda de dispositius mèdics, a més d'inversions en residències d'avis, clíniques dentals, hospitals especialitzats i serveis d'atenció mèdica. Els nostres productes es venen a tot el món i hem guanyat el reconeixement mundial dels consumidors amb productes d'alta-qualitat i un servei post-venda complet.

Cartera de productes diversificada
La nostra gamma de productes inclou consumibles mèdics d'un sol ús, equips mèdics i productes no teixits- (p. ex., subministraments dentals, articles per a la cura respiratòria). Aquesta línia diversa s'adapta a les necessitats de les institucions mèdiques, clíniques i altres clients.

Subministrament i col·laboració fiables
Tenim una rica experiència en el sector i col·laborem amb més de 600 fàbriques. Aquests socis estan equipats amb equips de producció avançats i personal qualificat de primera línia, que ens permeten produir productes/components personalitzats segons les sol·licituds específiques.

Estricta garantia de qualitat
Prioritzem la innovació i la qualitat, recolzats pel sistema de gestió de qualitat ISO 13485:2016. El control estricte passa per l'adquisició de matèries primeres, la producció en massa, la gestió de processos i el llançament del producte acabat. Els nostres serveis professionals (control de producció, seguiment de comandes-, lliurament) també ens diferencien.
Certificat

Preguntes freqüents
P: Com es garanteix la coherència entre lots-a-?
R: Assegurem la coherència de lot-a-a través de:
Processos de producció estandarditzats (SOP) seguits estrictament per operadors formats;
Equips de producció calibrats i mantinguts per garantir un rendiment estable;
Proves rutinàries d'atributs de qualitat crítics entre lots;
Control estadístic de processos (SPC) per supervisar i ajustar els paràmetres de producció en -temps real;
Revisió periòdica dels registres de lots i dades de qualitat per identificar i abordar possibles variacions.
P: Podeu proporcionar COA, informes de proves i registres de traçabilitat?
R: Sí, podem proporcionar un certificat d'anàlisi (COA) per a cada lot, informes de proves detallats (incloses proves de matèries primeres, proves en-procés i proves de producte acabat) i registres de traçabilitat complets. Aquests documents inclouen informació com ara proveïdors de matèries primeres, dates de producció, números de lot, resultats de proves i signatures d'inspecció, garantint la total transparència i traçabilitat.
P: Teniu inspeccions entrants,-en procés i finals?
R: Sí, implementem estrictament tres etapes clau d'inspecció:
Inspecció d'entrada: verifica les matèries primeres, components i materials d'embalatge amb les especificacions;
Inspecció de-procés: supervisa els passos crítics de producció (p. ex., emmotllament, muntatge, esterilització) per detectar les desviacions aviat;
Inspecció final: avalua el rendiment, l'aspecte, l'embalatge i l'etiquetatge dels productes acabats abans de l'enviament. Tots els registres d'inspecció estan documentats i conservats per a la traçabilitat.
Etiquetes populars: tub endotraqueal nasal oral sense embellir, fabricants, proveïdors, fàbrica de tubs endotraqueals de la Xina













