El suport del tub endotraqueal és un dispositiu mèdic especialitzat dissenyat per a la fixació segura de tubs endotraqueals (ETT) en pacients que requereixen ventilació mecànica o suport de les vies respiratòries. Serveix com a eina crítica per prevenir el desplaçament del tub, l'extubació accidental o el moviment excessiu que podria causar trauma a la mucosa de les vies respiratòries, úlceres per pressió o interrupció de la ventilació. Fabricat amb materials de qualitat mèdica i respectuosos amb la pell-, el suport presenta un disseny ergonòmic amb corretges ajustables, coixins-dispersors de pressió i components anti-antilliscants, que garanteixen una fixació estable alhora que maximitza la comoditat del pacient. Apte per a adults, pacients pediàtrics i nadons, s'utilitza àmpliament a les UCI, quiròfans, departaments d'urgències i durant el trasllat de pacients-indispensable per mantenir la permeabilitat de les vies respiratòries en pacients crítics o anestesiats.
Dissenyat per abordar els punts dolorosos clínics dels mètodes de fixació tradicionals (p. ex., cinta adhesiva, sutures), el suport integra múltiples funcions centrades en l'usuari-: coixins suaus i transpirables redueixen la pressió sobre la pell facial i el pont nasal; les corretges de velcro ajustables permeten un control precís de la tensió per evitar una compressió excessiva; Les tires de silicona anti-a la superfície de contacte del tub eviten la rotació o el lliscament de l'ETT; i una estructura lleugera i de perfil baix-minimitza la interferència amb l'atenció al pacient (p. ex., neteja facial, exàmens d'imatge). No calen eines complexes per a la instal·lació-només cal col·locar el suport, fixar les corretges al voltant del cap del pacient i bloquejar el tub al seu lloc. Cada unitat se sotmet a una validació de qualitat estricta, que compleix amb els estàndards de dispositius mèdics ISO 13485, CE i NMPA per garantir la biocompatibilitat, la fiabilitat de la fixació i l'estabilitat estructural-a llarg termini.
Especificació del producte
|
Item |
Descripció |
|
Aplicació |
Fixació segura de tubs endotraqueals (ETT); evita el desplaçament del tub/extubació accidental; redueix el trauma de la mucosa de les vies respiratòries i les úlceres per pressió facial; compatible amb la ventilació mecànica |
|
Components bàsics |
Corretja ergonòmica per al cap (front/occipital), coixí de silicona-dispersable per pressió, pinça de tub anti-lliscant, tancaments de velcro ajustables, sivelles adaptatives de mida- |
|
Material |
Corretja per al cap: teixit no-transpirable de grau mèdic; Coixí: silicona líquida-medicina; Pinça/corretges: polièster hipoalergènic + velcro; Sivelles: ABS |
|
Poblacions compatibles |
Adults (Talla L/XL), pacients pediàtrics (Talla M/S), nadons (Talla XS); S'adapta a mides ETT: 3.0-10.0Fr |
|
Característiques clau de seguretat |
Fixació de tubs anti-antilliscants, disseny- de dispersió de pressió, tensió ajustable, materials hipoalergènics, sense components de làtex |
|
Dimensions |
Adult (L): circumferència del cap 55-65cm; Pediàtric (M): 45-55cm; Bebè (XS): 35-45cm |
|
Esterilitat |
EO-esterilitzat (només-d'un sol ús, no-reutilitzable) |
|
Vida útil |
3 anys (sense obrir, emmagatzemat correctament en envasos estèrils) |
|
Accessoris |
Paper estèril-embalatge compost de plàstic, gràfic de referència de mides, fulletó d'instruccions per a l'usuari |
Propietats del producte

- Fixació anti-desplaçament fiable:La pinça de silicona anti-antilliscant amb una superfície interior texturada agafa l'ETT amb força, evitant la rotació, el lliscament o l'extubació accidental fins i tot durant el moviment del pacient (p. ex., girar, transferir). Força de fixació Major o igual a 15N, assegurant l'estabilitat del tub en condicions clíniques.
- Pressió-Confort de dispersió:Els coixins de silicona gruixuts (3-5 mm) al front i les zones de contacte occipital distribueixen la pressió de manera uniforme, reduint l'estrès de la pell facial a Menys o igual a 30 mmHg-prevenint eficaçment les úlceres per pressió del pont nasal en pacients ventilats a llarg termini.
- Hipoal·lèrgic i -compatible amb la pell:Tots els materials compleixen els estàndards de biocompatibilitat ISO 10993, sense làtex, citotoxicitat o sensibilització de la pell. El teixit no-transpirable millora la circulació de l'aire, minimitzant l'acumulació d'humitat i la irritació de la pell.
- Fàcil ajust i funcionament:Les corretges de velcro ajustables permeten-la-modificació de la tensió sense treure el suport, adaptant-se als canvis de mida del cap del pacient (p. ex., edema) i garantint una fixació òptima. La-instal·lació gratuïta d'eines triga menys o igual a 60 segons, millorant l'eficiència del flux de treball clínic.
- Compatibilitat universal:El disseny adaptatiu de mida-s'adapta a tots els diàmetres ETT (3,0-10,0 Fr) i tubs de traqueotomia; múltiples opcions de mida (XS-XL) s'adapten a adults, nens i nadons, que coincideixen amb diverses estructures anatòmiques. L'estructura de perfil baix evita interferències amb màscares facials, cànules d'oxigen o dispositius de control.

Escenaris d'aplicació
Cirurgia toràcica: quiròfans per a lobectomia, pneumonectomia, segmentectomia, cirurgia de càncer d'esòfag i procediments toracoscòpics, on es requereix l'aïllament pulmonar per facilitar la manipulació quirúrgica i protegir el pulmó sa.
Cures Crítiques i Rescat d'Emergències: UCI i serveis d'urgències per a pacients amb hemoptisis massiva, abscés pulmonar o lesió pulmonar unilateral, aïllant el pulmó afectat per evitar la contaminació i mantenir una ventilació adequada en el pulmó sa.
Gestió del traumatisme: rescat pre{-i hospitalari-per a pacients amb traumatisme toràcic (p. ex., lesió penetrant al pit, contusió pulmonar) que requereixen ventilació pulmonar selectiva per estabilitzar la funció respiratòria.
Procediments toràcics pediàtrics: quiròfans pediàtrics per a adolescents i nens sotmesos a cirurgia pulmonar (p. ex., resecció de malformacions pulmonars congènites), amb tubs de mida-específica d'un sol-lumen o petits-lums dobles adaptats a l'anatomia de les vies respiratòries pediàtriques.
Trasplantament de pulmó: Centres especialitzats de trasplantament per a la preparació del pulmó del donant i l'aïllament del pulmó del receptor durant la cirurgia de trasplantament, assegurant una òptima ventilació i protecció dels òrgans.
Pneumologia intervencionista: per a procediments com la implantació d'stent bronquial o l'ablació amb làser, aïllar el bronqui diana per reduir els riscos del procediment i millorar la precisió terapèutica.

QA&QC

Certificacions: Compleix totalment amb els estàndards del sistema de gestió de qualitat dels dispositius mèdics ISO 13485, la certificació de dispositius mèdics CE i els requisits de registre NMPA. Cada lot de producció es sotmet a rigoroses proves de qualitat:
Prova de força de fixació: verifica que el suport pot suportar una força de tracció superior o igual a 15 N sense lliscament del tub ni trencament de la corretja.
Prova de distribució de pressió: confirma la pressió de contacte facial inferior o igual a 30 mmHg per prevenir úlceres per pressió.
Avaluació de la biocompatibilitat: realitza proves de citotoxicitat, sensibilització de la pell i irritació en tots els materials de contacte, complint amb la norma ISO 10993.
Validació d'esterilitat: esterilització 100% EO amb proves d'indicadors biològics (Bacillus atrophaeus) per confirmar que no hi ha microorganismes viables.
Prova de precisió dimensional: valida el rang de circumferència del cap, la longitud de la corretja i el gruix del coixí (tolerància ± 0,5 cm/mm).
Prova de durabilitat: simula 100+ cicles d'ajust per garantir l'adhesió del velcro i l'estabilitat estructural de la corretja.
Cada producte està marcat amb un número de lot, una mida i una data de caducitat únics per a una traçabilitat total de la producció, esterilització i distribució. Es proporciona una instrucció d'ús (IFU) detallada, que inclou els passos d'instal·lació, les directrius d'ajust de la tensió i les contraindicacions.
Embalatge, emmagatzematge, manipulació i transport
Embalatge: les unitats individuals estan segellades en un embalatge compost de plàstic EO-paper esterilitzat- (resistent a l'aigua, a la pols i a l'esquinçament-) amb una taula de referència de talles i un manual d'usuari. Transport a granel en cartró ondulat resistent amb insercions d'escuma anti-aixafament per protegir la integritat dels envasos.
Emmagatzematge: emmagatzemar en un entorn net, sec i ben-ventilat amb una temperatura de -5 graus ~ 40 graus i una humitat relativa inferior o igual al 80%. Eviteu la llum solar directa, les temperatures altes, la humitat elevada i el contacte amb objectes punxants o substàncies corrosives (per exemple, àcids, àlcalis). Mantenir els paquets tancats fins a l'ús immediat; no l'utilitzeu si l'embalatge està trencat, danyat o si l'indicador estèril mostra invalidació. Apileu els cartrons no més de 12 capes per evitar l'aixafament.
Manipulació:-només per a un sol ús-descartar immediatament després de l'ús; no reutilitzeu, reprocesseu ni esterilitzeu per evitar infeccions creuades-i degradació del material. Inspeccioneu l'envàs per si hi ha danys i el producte si hi ha defectes (per exemple, trencament de la corretja, deformació del coixí) abans d'utilitzar-lo; no l'utilitzeu si es troben alguna anomalia. Ajusteu la tensió regularment durant l'ús per mantenir la comoditat i l'eficàcia de la fixació.
Transport: transportar-se d'acord amb les normatives nacionals i internacionals de transport de dispositius mèdics, evitant col·lisions violentes, sacsejades, pluja o humitat. Utilitzeu vehicles aïllats per al transport en entorns de temperatures extremes (per sota de -5 graus o per sobre de 40 graus) per garantir la integritat del producte. S'ha de registrar el procés de transport, incloent la data de sortida, la destinació, les condicions de transport i la informació del receptor, per a una traçabilitat total.
Raons per triar-nos
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal d'Evergrand Healthcare Group, fundada el 2014) es troba a la ciutat de Ningbo, província de Zhejiang -, gaudeix d'una ubicació excel·lent i d'un transport convenient. El nostre negoci cobreix la fabricació i venda de dispositius mèdics, a més d'inversions en residències d'avis, clíniques dentals, hospitals especialitzats i serveis d'atenció mèdica. Els nostres productes es venen a tot el món i hem guanyat el reconeixement mundial dels consumidors amb productes d'alta-qualitat i un servei post-venda complet.

Cartera de productes diversificada
La nostra gamma de productes inclou consumibles mèdics d'un sol ús, equips mèdics i productes no teixits- (per exemple, subministraments dentals, articles per a la cura respiratòria). Aquesta línia diversa s'adapta a les necessitats de les institucions mèdiques, clíniques i altres clients.

Subministrament i col·laboració fiables
Tenim una rica experiència en el sector i col·laborem amb més de 600 fàbriques. Aquests socis estan equipats amb equips de producció avançats i personal qualificat de primera línia, que ens permeten produir productes/components personalitzats segons les sol·licituds específiques.

Estricta garantia de qualitat
Prioritzem la innovació i la qualitat, recolzats pel sistema de gestió de qualitat ISO 13485:2016. El control estricte passa per l'adquisició de matèries primeres, la producció en massa, la gestió de processos i el llançament del producte acabat. Els nostres serveis professionals (control de producció, seguiment de comandes-, lliurament) també ens diferencien.
Certificat

Preguntes freqüents
P: Són mostres de producció massiva o lots de laboratori?
R: Totes les mostres proporcionades provenen de lots de producció massiva, no de lots de laboratori. Això garanteix que la qualitat de la mostra, el rendiment i les especificacions siguin totalment coherents amb els productes a granel que rebreu, cosa que us permet avaluar amb precisió l'efecte d'ús real i el compliment del producte.
P: Admet comandes de prova per a clients nous?
R: Sí, donem suport activament a les comandes de prova per a clients nous. Amb preus preferencials per ajudar-vos a minimitzar els riscos d'inversió inicial. També oferim assistència tècnica completa i servei postvenda-durant el període de prova per garantir una experiència de cooperació fluida.
P: Quant de temps triga la preparació de la mostra?
R: El temps de preparació de la mostra depèn de si el producte és estàndard o personalitzat:
Per a productes estàndard: la preparació de la mostra triga entre 5 i 7 dies laborables;
Per a productes personalitzats (p. ex., especificacions personalitzades, etiquetatge o embalatge): la preparació de la mostra triga entre 15 i 30 dies hàbils. Si es necessiten mostres urgents, podem accelerar el procés a 15-25 dies hàbils a petició.
Etiquetes populars: suport de tub endotraqueal, fabricants de suport de tub endotraqueal de la Xina, proveïdors, fàbrica











